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河北秦皇岛惠斯安普ADTS记忆力障碍训练设备取得医疗器械注册证

2020-06-05 20:38:06 来源:河北新闻网
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河北日报讯(通讯员吴焕军)近日,河北省秦皇岛市惠斯安普医学系统股份有限公司自主研发的记忆力障碍训练系统取得国家医疗器械注册证。据悉,这是该公司针对阿尔茨海默病(即老年痴呆症)防治研发的第二款取得医疗器械注册证的智能健康管理设备。

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阿尔茨海默病是一种神经系统退行性疾病,其患病风险会随着年龄的增长而显著增加。该病引起的神经元和突触损失会导致认知障碍和痴呆,影响患者的生活质量。而且阿尔茨海默病是不可逆的。如果对该疾病进行早期诊断,就可以通过药物、锻炼等早期干预措施阻止疾病发展,提高患者的生活质量。

2015年,惠斯安普公司先后研发了认知功能障碍筛查系统和记忆力障碍训练系统;2019年7月,认知功能障碍筛查系统通过临床并取得医疗器械注册证;今年3月30日,记忆力障碍训练系统也通过了河北医科大学第一医院和河北省人民医院的三年临床验证,顺利取得了医疗器械注册证。

据介绍,这款针对阿尔茨海默病早期干预的ADTS记忆力障碍训练系统,是在动态脑电及行为控制基础上开发的,具有可视化高龄亲和及记忆力退化预防训练特点,训练以专业智能康复游戏形式进行,通过脑电驱动,用意念的放松、紧张、放松等指挥游戏进程,提升注意力、记忆力、计算力、定向力、语言力和综合能力,提高脑KC值及近似熵,激活大脑皮层神经细胞,阻止记忆力及脑功能的进一步退化及病变,具有98%的敏锐度和96%的明确度,变异系数低于5%,临床有效率达92.78%。

目前,公司正推进办理该系统的KFDA(韩国境内产品生产和销售许可证)注册手续,以实现公司扩大出口的目标。

来源:河北新闻网
责任编辑:赵耀光
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