山海关区加强新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管

为更好服务疫情防控需要，保障药械质量安全，秦皇岛山海关区积极做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作。通过实地检查和线上平台上报数据，及时掌握全区新冠病毒抗原检测试剂的市场供应情况和销售使用情况，全力做好“新冠病毒抗原检测试剂”这个新生代产品在全区的安全使用和可追溯。

该区市场局重点检查了经营使用单位是否从具备合法资质的医疗器械注册人、生产经营企业购进试剂；是否配备相适应的设施设备，保证产品运输、储存条件符合标签和说明书标示要求，并在药安食美APP上进行登记。该区市场局还要求使用单位建立产品台账、使用登记台账和检测结果登记台账。详细记录包括试剂名称、供货商资质信息、经营使用者情况、联系电话、检测结果等情况。据了解，目前全区新冠病毒抗原检测试剂均为区卫健局统一调配下拨，共8000盒。无药械经营单位开展相关经营活动。

此外，该区市场局还要求经营和使用单位，在开展经营活动前要提前三日内向区市场局报备，由执法人员对抗原试剂的质量把关，实时掌握新冠病毒抗原检测试剂销售和使用数据。

下一步，山海关区还将进一步加大对经营企业的监督检查频次，重点关注新冠病毒抗原检测试剂上市情况并做好质量监督管理。同时，通过媒体广泛宣传新冠病毒抗原检测试剂正确使用方法，引导消费者按要求规范操作，确保检测结果准确可靠，服务疫情防控大局。（马英梅）