秦皇岛市强化药品监管切实保障用药安全

今年抽检药品545批次，合格率达99.82%

秦皇岛市强化药品监管保障用药安全

河北新闻网讯（河北日报记者张辉）药品抽检合格率达99.82%，化妆品抽检合格率达98.97%，发现并消除医疗器械质量安全风险隐患380项……12月12日，秦皇岛市新闻办召开“强化药品监管 切实保障人民群众用药安全”新闻发布会，介绍全市药品安全监管工作。

图为新闻发布会现场。

今年以来，全市药品监管部门统筹发展和安全、监管和服务，进一步压实企业主体责任，强化风险管理，严厉打击违法违规行为，全力筑牢药品安全防线，保障人民群众用药安全。

“今年，我们完善基层药品安全治理机制，乡镇(街道)议事协调机构和村（社区）监督员信息员实现全覆盖，目前贯通城乡的药品安全社会化监管体系初步成形。”秦皇岛市市场监督管理局二级调研员王志松介绍。此外，从社会遴选33名专家组建“专家库”，建立全省首个市级药品检查员库，打造职业化专业化药品检查员队伍。

严把药品生产关口，持续开展中药饮片专项检查、医用氧生产专项检查，系统排查生产企业在执行技术规范和生产质量管理等方面可能存在的风险隐患。以儿童化妆品以及特殊化妆品为重点，严查“一号多用”违法行为，抽查产品2279个。持续开展线上净网线下清源专项行动，化妆品市场秩序进一步规范。

紧盯药品流通监管，强化药品安全隐患治理，统筹推进打击医保“回流药”、药品集中采购和使用中选药品、药品经营和使用环节、麻醉药品和精神药品等检查整治行动，检查各类单位2035家次，整改问题57个。狠抓特殊药品、疫苗流通监管，全市未发生药品流弊和疫苗质量安全问题。推进零售企业质量管理提升，打造“放心消费示范药店”60家。推动全市药品零售连锁行业规范化、规模化发展，全市药品零售连锁率已达61.83%。

创新医疗器械监管，坚持在实际监管中以老带新，延伸抽查重点品种上游经营企业，促进医疗器械监管能力和质量安全水平整体提升。对集采医疗器械经营使用环节实施全覆盖监督检查，强化医疗器械经营使用环节和医疗美容医疗器械专项整治。持续开展医疗器械质量安全风险隐患排查工作，检查企业近5000家次，发现并消除隐患380项。

全面提升监管能力，抽检药品545批次，合格率达99.82%；化妆品195批次，合格率达98.97%。聚焦药品领域突出问题和薄弱环节，深入开展药品安全巩固提升行动，查办案件477件，移交公安部门9件，有力肃清了市场秩序。市药品不良反应监测中心今年以来共收集上报药品、医疗器械、化妆品不良反应（事件）报告6312份，2532份，894份，收集上报各类不良反应（不良事件）数量位居全省前列。今年秦皇岛市12315平台已接收药品、医疗器械、化妆品质量投诉举报265件，现已办结263件，办理中2件，办结率为99.25%。